呼吸道感染是在全球范围内，人类最常见的传染性疾病之一，发病率居各种传染病的首位。全球学龄前儿童死亡的20%为呼吸道感染，引发全国每年有4亿人次感染呼吸道病原体，世界卫生组织（WHO）2005年在《柳叶刀》杂志发表文章报道：在2000-2003年，每年1060万5岁以下死亡儿童中，因传染性疾病死亡占54%，已成为5岁以下儿童死亡的主要病因，同时也是老年人公共健康问题之一。
基于PCR-荧光探针法，定性检测待检者咽拭子中病原体的RNA和DNA。
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项目指标 |
免疫荧光7检 |
荧光PCR单检 |
液态芯片16检 (美国luminex) |
毛细管电泳 |
本项目方法 |
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检测病原数 |
7检 |
1~2检 |
16检 |
16检 |
18检 |
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检测周期 |
2小时 |
3小时 |
6小时 |
4小时 |
1.5小时 |
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灵敏度 |
低 |
高 |
高 |
高 |
高 |
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样品通量 |
1 |
6~12 |
96 |
48 |
48 |
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实验操作 |
极为复杂、慢 |
相对复杂 |
相对复杂 |
相对复杂 |
简单、快 |
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产物污染 |
无 |
不易污染 |
易污染 |
较易污染 |
不易污染 |
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临床收费 |
低 |
高 |
高 |
高 |
低 |
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18种呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
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病原体种类 |
新型冠状病毒2019-nCoV，冠状病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒、百日咳鲍特菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。 |
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灵敏度 |
10 copies/μL |
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线性范围 |
10-1.0x109copies/μL |
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准确度 |
选用国家参考品作对照，检测结果符合率为100% |
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精密度 |
批内、批间变异系数CV分别小于4.5%和3.5% |
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特异性 |
特异性为100%，与临床常见其他病原微生物无交叉反应 |
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抗干扰性 |
治疗呼吸道疾病常用药物对本产品无干扰 |
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