随时随地的快速检测 | POCT神助攻

Date:2019-12-13View:2231Tags:POCT、快速检测、流感

POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。POCT 具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势，并且价格普遍偏低，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需要，尤其是在国家大力推进分级诊疗和第三方检测的时候，成本低、效率高的 POCT 产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。目前 POCT整体市场规模不大，但发展很快，未来随着分级诊疗政策的不断落实，POCT 市场将得到飞速发展，而抢先布局的企业尤其是国产优质企业借助政策和成本的优势也将迎来发展良机。

主要技术原理

POCT (Point-of-care Testing) 作为传统检验实验室检验方法的补充，具备检测时间短、空间不受限制和操作简单三大特色。随着科学发展和检测技术的不断革新，POCT 产品大致经历了定性、半定量、全定量和自动化共四代产品。POCT 的技术原理主要有：干化学、胶体金、免疫荧光、微流控芯片、化学发光、生物传感器、生物芯片等。其中，干化学逐步被替代，胶体金和免疫荧光成为市场主流技术，而微流控则为未来发展的方向。

干化学技术是与传统的“湿化学（溶液化学）”相对比较而言，是指预先将反应所需要的部分或全部试剂固定在具有特殊结构的载体上，将待测样品加于固相载体后，引起待测物与载体上的试剂发生化学反应产生化学信号，通过目测或仪器检测得出待测物的浓度。通常采用反射光度法或差示电极法作为测量手段。

免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体反应的免疫标记技术。胶体金是由氯金酸在还原剂（如枸橼酸三钠）作用下聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，称为胶体金。最常用的有胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术。

免疫荧光技术是利用荧光物质标记的抗体进行抗原定位或抗原含量检测的技术，又称为荧光抗体技术。它主要通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/mL 为单位的检测板条上单个或多个标志物。目前，用于荧光免疫分析的标记物主要包括荧光素、量子点、上转换纳米粒子等。

微流控芯片实现了对原有检验仪器的微型化，以此制成便携式POCT仪器可以对待测物进行快速、准确、高通量的检测。

应用领域

POCT产品的应用极为广泛，按检测项目来分，主要集中在血糖、血气和电解质、血凝、心脏标志物、传染病、血常规、妊娠/排卵等。

市场规模

全球POCT市场规模约为240亿美元，国内市场规模尚小，但增速快，复合增速约24%。

由于POCT品类众多，单品种规模相对较小。2018年全球POCT市场规模约240亿美元，而份额最大的品种血糖检测仅64亿美元，占比27%；心血管疾病检测29亿美元，占比12%；传染病、药物滥用、妊娠占比分别为5%、3%、2%。2018年我国POCT市场规模仅14亿美元，对应到各个品种的规模更小。依靠单一品种很难把公司规模做得很大。

应用场景

POCT被广泛应用于检验实验室以外的多个场景，包括医院门诊，社区健康中心等，甚至可在家庭使用。

在市场开拓方面，POCT产品品类多、应用场景丰富，决定着其渠道分布较散，单点产出低。覆盖广泛、完善成熟的销售渠道需要资金和时间的不断积累，从而形成渠道壁垒。在产品使用方面，消费者分布区域广、数量众多，对产品的需求差异大。品类丰富的产品线能够满足多样化的需求，有利于与客户形成长期合作，从而形成品牌壁垒。

展望

综合来看，POCT应用广泛，覆盖血糖、传染病、妊娠等众多领域，实用性强。应用场景则可在检验实验室之外，覆盖医院门诊、社康、家庭等多个场景，以其灵活多变的应用地点深受使用者喜爱。虽然目前市场规模有限，但以绝对优势淘汰老的、成本高而繁琐的检验产品，迅速发展，是未来IVD行业的主力军之一。

在POCT两种主流技术中，胶体金技术原理清晰，具有试剂化学性质稳定，方便快捷等优点，然而灵敏度不够是制约胶体金发展的重要原因之一。免疫荧光技术在胶体金技术基础上，增加灵敏度和特异性，大大补足了这一短板，是未来发展的必然趋势。

最后，POCT技术的开发需要联合多学科协作，不仅研发更准确快捷的试剂，同时研发国产的有自主知识产权的一体化的便携式分子POCT检测设备，实现多通道和自动化检测，加快检测，进一步提高其现场适用性。随着分析技术融入更多的先进科技，POCT正朝着互联网整合模式发展，逐渐实现智能化、共享化、云端化，从而推动远程医疗的发展，实现个性化的服务。

敲重点

我司开发的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒采用了荧光免疫技术，是POCT未来重点发展技术之一，同时配备便携式的POCT检测设备，与目前市场在流感检测领域中的主流技术胶体金法比较具有快速检测和结果准确的优势，是稳定可靠的替代技术。

及时使用试剂盒检测流感，可第一时间给医生和患者提供准确的诊断信息，及时帮助患者用药治疗，避免病情的进一步加重，减少传染其他健康的人群。